Coronavírus

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Lei Ordinária nº 14.124, de 10 de março de 2021: (...) Art. 16. A ANVISA, conforme estabelecido em ato regulamentar próprio, oferecerá parecer sobre a autorização excepcional e temporária para a importação e a distribuição e a autorização para uso emergencial de quaisquer vacinas e medicamentos contra a Covid-19, com estudos clínicos de fase 3 concluídos ou com os resultados provisórios de um ou mais estudos clínicos, além de materiais, equipamentos e insumos da área de saúde sujeitos à vigilância sanitária, que não possuam o registro sanitário definitivo na ANVISA e considerados essenciais para auxiliar no combate à Covid-19, desde que registrados ou autorizados para uso emergencial por, no mínimo, uma das seguintes autoridades sanitárias estrangeiras e autorizados à distribuição em seus respectivos países:
G	W	U.S. Food and Drug Administration
G	W	European Medicines Agency
G	W	Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
G	W	National Medical Products Administration
G	W	Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
G	W	Ministry of Health of the Russian Federation
G	W	Central Drugs Standard Control Organization
G	W	Korea Disease Control and Prevention Agency
G	W	Health Canada
G	W	Therapeutic Goods Administration
G	W	Administración Nacional de Medicamentos (...) Médica
Outras autoridades sanitárias estrangeiras com reconhecimento internacional e certificadas, com nível de maturidade IV, pela Organização Mundial da Saúde (OMS) ou pelo International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH) e pelo Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme - Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S)